独一味胶囊疗效和安全性的循证评价_《中国循证医学杂志》

作者：

王凌 , 徐琳 , 李雨璘 , 艾昌林 , 李静

四川大学华西医院循证医学与临床流行病学教研室（成都 610041）;

关键词：

独一味胶囊系统评价 Meta 分析

DOI：

10.7507/1672-2531.20080236

视频：

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摘要 全文 图表 视频 参考文献 施引文献 补充材料

目的　系统评价藏药独一味胶囊止血、镇痛和抗炎的疗效与安全性。
方法　计算机检索CBM 光盘版（1978 ～ 2008.6）、CNKI（1980 ～ 2008.6）、MEDLINE（1966 ～ 2008.6）以及Cochrane Central Register of ControlledTrial（Cochrane图书馆2008 年第2期）数据库发表的独一味胶囊文献，结合厂家提供的独一味胶囊临床研究，筛选合格随机对照试验（RCT）。根据Cochrane评价员手册5.0评估纳入研究偏倚风险，采用RevMan 5.0 软件进行统计分析。
结果　共纳入70 个RCT，其中止血20篇，止血及镇痛10篇，镇痛29篇，抗炎11篇。纳入研究存在发生偏倚的高度风险，Meta分析结果显示：① 止血：纳入30 个RCT，独一味胶囊止血总有效率优于有效药物［OR=3.86，95%CI（2.56，5.82）］和空白对照［OR=14.85，95%CI（7.16，30.80）］，对出血量的影响优于有效药物和空白对照，对出血时间的影响优于空白对照，但与有效药物比较差异无统计学意义。② 镇痛：纳入37个RCT，独一味胶囊镇痛总显效率优于有效药物［OR=3.01，95%CI（2.23，4.06）］、空白对照［OR=6.06，95%CI（3.14，11.70）］和安慰剂［OR=2.91，95%CI（1.48，5.73）］。与空白对照比较可以降低疼痛患者的疼痛积分［MD= – 0.84，95%CI（– 0.97，– 0.72）］。③ 抗炎：独一味胶囊抗炎总有效率优于有效药物［OR=3.36，95%CI（1.90，5.96）］，单个RCT 显示独一味胶囊降低关节肿胀度优于有效药物，但关节肿胀数两组比较差异无统计学意义。④ 安全性：共有12 个研究报告了轻微不良反应，如轻微恶心、轻度腹泻、胃部不适，未见严重不良反应事件。
结论　现有研究显示独一味胶囊治疗不同原因引起的出血、疼痛和炎症有一定疗效，且安全性好。但纳入研究间存在异质性和发生偏倚的高度风险，影响结果的真实性和可靠性，故应谨慎看待结果。仍需高质量、多中心的随机对照研究为独一味胶囊疗效提供更真实、可靠的证据。

引用本文： 王凌,徐琳,李雨璘,艾昌林,李静. 独一味胶囊疗效和安全性的循证评价. 中国循证医学杂志, 2008, 08(12): 1060-1078. doi: 10.7507/1672-2531.20080236 复制

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《中国循证医学杂志》

独一味胶囊疗效和安全性的循证评价

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