• 1. 四川大學華西醫(yī)院腎臟內科（成都 610041） 2. 四川大學華西醫(yī)院國家藥品臨床研究基地 3. 重慶醫(yī)科大學附一院泌尿外科（重慶 400016） 4. 上海第二醫(yī)科大學附屬仁濟醫(yī)院（上海 200001） 5. 皖南醫(yī)學院弋磯山醫(yī)院（廣州 241001） 6. 江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司（南京 224600）;

目的 　評價普盧利沙星治療急性尿路感染的有效性和安全性。
方法 　根據(jù)本研究的納入和排除標準，選取急性尿路感染患者144 例，按計算機隨機表產(chǎn)生的隨機號將患者分為兩組，進行隨機雙盲、雙模擬對照試驗。試驗組服用普盧利沙星200 mg bid；對照組服用左氧氟沙星200 mg bid。療程均為5～10天。
結果 　兩組各有67和61例可進入全分析集（FAS），各有63和59例可進行符合方案集（PP）分析。FAS分析結果顯示，試驗組和對照組的臨床有效率分別為85.07％和88.52％；細菌陰轉率試驗組為93.75％，對照組為93.88％。PP分析結果顯示，試驗組和對照組的有效率分別為90.48％和91.53％；細菌陰轉率分別為97.83％和97.87％。兩組臨床療效和細菌學療效陰轉率差異均無統(tǒng)計學意義（P gt;0.05）。普盧利沙星和左氧氟沙星的不良反應發(fā)生率分別為2.8％和5.6％。
結論 　普盧利沙星對敏感菌引起的尿路感染療效確切，安全性好。

引用本文： 邱紅渝,蔡永寧,付 平,鄭 莉,吳小候,冷 靜,張桂發(fā),鐘 慧,沙朝暉,李 孜,米緒華,戴 強,陸 丁. 普盧利沙星治療急性尿路感染的隨機雙盲對照試驗. 中國循證醫(yī)學雜志, 2006, 06(6): 399-403. doi: 復制

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