目的 評價金蓮清熱膠囊治療急性上呼吸道感染(感冒風(fēng)熱證)的安全性及有效性.
方法 試驗采用隨機(jī)、雙盲雙模擬、多中心陽性藥平行對照試驗設(shè)計,共納入226例受試者,隨機(jī)分為試驗組(金蓮清熱膠囊+金蓮清熱顆粒模擬劑)116例和對照組(金蓮清熱顆粒+金蓮清熱膠囊模擬劑)110例,療程3天.
結(jié)果 急性上呼吸道感染療效:試驗組總顯效率66.38%,總有效率95.69%;對照組總顯效率60.91%,總有效率95.45%;兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P gt;0.05),說明兩組療效相當(dāng).中醫(yī)癥狀療效:試驗組總顯效率70.69%,總有效率97.41%;對照組總顯效率69.09%,總有效率93.64%;兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P gt; 0.05),說明兩組療效相當(dāng).兩組體溫降低起效時間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P lt; 0.05),說明試驗組體溫降低起效時間優(yōu)于對照組.在用藥過程中,未發(fā)現(xiàn)該藥的不良反應(yīng).
結(jié)論 金蓮清熱膠囊治療急性上呼吸道感染(感冒風(fēng)熱證)安全有效.
引用本文： 常 靜,李廷謙,萬美華,張瑞明,張 穎,王 蕾,鄭 甦,蔣宏偉. 金蓮清熱膠囊治療急性上呼吸道感染(感冒風(fēng)熱證)的隨機(jī)雙盲對照試驗. 中國循證醫(yī)學(xué)雜志, 2005, 05(8): 593-598. doi: 復(fù)制
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| 2. | 鄭筱萸. 中藥新藥指導(dǎo)原則(試行)[M]. 第1版. 北京: 中國醫(yī)藥科技出版社; 2002. 58. |
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| 4. | 魏家富, 喬杰奇, 倪娟, 等. 關(guān)于上呼吸道感染的中醫(yī)藥臨床隨機(jī)對照試驗的質(zhì)量評價[J]. 華西醫(yī)學(xué), 2003; 18(3): 297. |
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