目的 評價(jià)中草藥治療慢性乙型肝炎的療效與安全性.
設(shè)計(jì) Cochrane系統(tǒng)評價(jià).
研究的鑒定 檢索Cochrane肝膽疾病組、Cochrane圖書館、Cochrane另證醫(yī)學(xué)領(lǐng)域試驗(yàn)注冊數(shù)據(jù)庫,MEDLINE、EMBASE以及BIOSIS數(shù)據(jù)庫.手工檢索發(fā)表與未發(fā)表的中文文獻(xiàn).
納入標(biāo)準(zhǔn) 收集比較中草藥與安慰劑、未治療、非特異性治療或干擾素治療慢性乙型肝炎并隨訪達(dá)3個(gè)月以上的隨機(jī)與半隨機(jī)對照試驗(yàn).中草藥聯(lián)用干擾素與單用干擾素比較的試驗(yàn)也予以納入.試驗(yàn)無論是否使用盲法或發(fā)表語種均不受納入限制.
資料提取與統(tǒng)計(jì) 方法兩名評價(jià)人員獨(dú)立提取資料.納入試驗(yàn)的方法學(xué)質(zhì)量采用Jadad評分標(biāo)準(zhǔn)與隨機(jī)分配隱藏.數(shù)據(jù)采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)專用軟件RevMan4.1版進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析.
結(jié)果 九篇隨機(jī)對照試驗(yàn)共治療936名病人滿足納入標(biāo)準(zhǔn).其中僅一篇屬于高質(zhì)量的試驗(yàn),雙盲試驗(yàn)有二篇.回歸分析表明存在發(fā)表偏倚,"倒漏斗”圖(funnelplot)顯示不對稱圖形(P=0.047).與非特異性治療或安慰劑比較,扶正解毒湯顯示有清除乙型肝炎病毒血清表面抗原(H-BsAg)、e抗原(HBeAg)及乙型肝炎病毒(HBV)DNA的療效;豬苓多糖對清除血清H-BsAg與HBVDNA有效;草藥葉下珠對清除血清HBeAg有效.復(fù)方葉下珠和苦參堿對清除血清HBeAg及HBVDNA及恢復(fù)肝功能的效果與干擾素相當(dāng).試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的副作用.
結(jié)論 由于存在發(fā)表偏倚及普遍低質(zhì)量的隨機(jī)對照試驗(yàn),中草藥治療慢性乙型肝炎目前尚無充分的證據(jù).潛在的療效亟待設(shè)計(jì)嚴(yán)格的隨機(jī)雙盲安慰劑對照試驗(yàn)予以證實(shí).
引用本文： 劉建平,Heather McIntosh,林輝. 中草藥治療慢性乙型肝炎隨機(jī)對照試驗(yàn)的系統(tǒng)評價(jià). 中國循證醫(yī)學(xué)雜志, 2001, 01(1): 16-24. doi: 復(fù)制