背景 急性心肌梗死的死亡率和并發(fā)癥發(fā)生率仍較高.心肌梗死后早期靜脈使用硫酸鎂可望限制梗死面積、預(yù)防嚴(yán)重心律失常、降低死亡率,是一種有希望的輔助治療措施.多個(gè)早期的臨床試驗(yàn)和Meta-分析證實(shí),鎂可降低死亡率,但是有一個(gè)大型的臨床試驗(yàn)卻證明其無效.
目的 根據(jù)起病時(shí)間(<6小時(shí) , 6+小時(shí))、是否使用溶栓劑、鎂的用量(<75mmol, 75+ mmol),分層評(píng)價(jià)靜脈硫酸鎂對(duì)急性心肌梗死患者死亡率和并發(fā)癥發(fā)生率的影響.
檢索策略 檢索Cochrane對(duì)照試驗(yàn)注冊(cè)資料庫、MEDLINE和EMBASE,同時(shí)檢索中文生物醫(yī)學(xué)光盤以檢出中文臨床試驗(yàn).所有數(shù)據(jù)庫均從創(chuàng)刊檢索到2002年前半年.
選擇標(biāo)準(zhǔn) 所有比較靜脈硫酸鎂與安慰劑的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上不管是否使用溶栓治療,只要報(bào)告了起病后35天內(nèi)的死亡率和并發(fā)癥發(fā)生率,語種不限.
評(píng)價(jià)方法 設(shè)計(jì)表格提取合格文獻(xiàn)的資料.隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的質(zhì)量評(píng)估主要包括治療措施的分配方法、受試對(duì)象和研究人員是否采用盲法、選擇性偏倚的控制.由兩名評(píng)價(jià)者獨(dú)立選擇文獻(xiàn)、提取數(shù)據(jù)和評(píng)價(jià)文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量.不同意見通過討論解決,必要時(shí)咨詢第三人.將檢測(cè)發(fā)表偏倚、異質(zhì)性和進(jìn)行敏感性分析.采用比值比合成資料.
引用本文: 李靜,張慶,Egger Mathias. 靜脈硫酸鎂治療急性心肌梗死的療效和安全性評(píng)價(jià)的研究方案. 中國循證醫(yī)學(xué)雜志, 2002, 02(3): 167-172. doi: 復(fù)制