目的 了解參麥注射液輔助腫瘤化療的臨床研究質(zhì)量及其療效和安全性.
方法 計算機檢索中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫(CBMdisk,Issue 3)和中國中醫(yī)藥科技文獻數(shù)據(jù)庫(TCMLRS,1981～2001),收集有關參麥注射液輔助腫瘤化療與常規(guī)化療相比較的隨機對照試驗文獻,由兩名評價者獨立評價納入研究的文獻質(zhì)量,并進行了Meta分析.
結(jié)果 納入符合納入標準的RCT共13個,但其方法學質(zhì)量均欠佳(C級).與對照組相比,參麥注射液對惡性腫瘤化療有明顯增效作用[OR1.73,95%CI(1.27,2.34),P=0.000 4];有明顯減輕骨髓抑制毒性作用[WBC OR0.29,95%CI(0.16,0.52),P=0.000 04;血小板計數(shù)OR0.11,95%CI(0.02,0.49),P=0.004];能明顯減輕消化道毒副反應[OR0.26,95%CI(0.16,0.43),P＜0.000 01].
結(jié)論 目前有關參麥注射液對惡性腫瘤化療的臨床研究在科研方法學的應用方面仍有差距.本研究提示,該藥對惡性腫瘤化療可能具有一定的解毒增效作用,但不排除試驗方法學質(zhì)量低下及發(fā)表性偏倚有關;現(xiàn)有資料未提示發(fā)生嚴重不良反應事件.本文結(jié)論有待根據(jù)高質(zhì)量隨機對照臨床試驗結(jié)果進一步證實.
引用本文： 劉曉雁,賴世隆,郭新峰,老膺榮. 參麥注射液輔助腫瘤化療的系統(tǒng)評價. 中國循證醫(yī)學雜志, 2005, 05(1): 22-28. doi: 復制
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