目的 采用Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法,比較膠原酶與其它療法治療椎間盤突出癥的效果,以期為臨床合理選擇治療方式提供依據(jù)。
方法 計(jì)算機(jī)檢索PubMed(1966~2006.5)、EMbase(1966~2006.5)、Cochrane圖書館(2006年第2期)、CRD(Center for Reviews and Dissemination,York University)、CBM(1978~2006.5)、CNKI(1994~2006)、VIP(1989~2006年),收集所有有關(guān)膠原酶治療腰椎間盤突出癥的隨機(jī)、半隨機(jī)對(duì)照研究,利用RevMan 4.2軟件對(duì)納入研究進(jìn)行Meta分析。
結(jié)果 共納入7個(gè)符合標(biāo)準(zhǔn)的研究,包括6個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),1個(gè)半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),共829例患者。其中:1個(gè)研究比較了膠原酶與激光椎間盤減壓術(shù)(PLDD)治療腰椎間盤突出癥的效果,結(jié)果顯示近期療效差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,遠(yuǎn)期優(yōu)良率差異( gt;1年)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR0.35,95%CI(0.13,0.96)],PLDD優(yōu)于膠原酶。1個(gè)研究比較了膠原酶與安慰劑的療效,結(jié)果發(fā)現(xiàn)無論短期或長(zhǎng)期隨訪,膠原酶組的有效率都優(yōu)于安慰劑組(P lt;0.05)。2個(gè)研究比較了膠原酶與木瓜酶的療效,其中1個(gè)研究報(bào)告采用意向治療分析時(shí)木瓜酶療效優(yōu)于膠原酶,另1個(gè)研究顯示高、低劑量的膠原酶與木瓜酶差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P gt;0.05)。膠原酶與切吸術(shù)比較療效差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。膠原酶與醋酸曲安奈德等比較的研究中總體有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但在治療不同突出類型的患者時(shí),各組優(yōu)良率有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。膠原酶與強(qiáng)的松龍比較,膠原酶療效優(yōu)于強(qiáng)的松龍,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。有3篇報(bào)告了治療后的不良反應(yīng),主要包括疼痛、神經(jīng)缺損、馬尾綜合征和木瓜酶的變態(tài)性反應(yīng)等。
結(jié)論 目前的資料表明,尚無足夠證據(jù)證明哪種療法更有效,尚需更多高質(zhì)量RCT進(jìn)一步證實(shí)。
引用本文: 孟 月,王 莉,毛 秀,周宗科,李幼平. 膠原酶治療腰椎間盤突出癥療效的系統(tǒng)評(píng)價(jià). 中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志, 2006, 06(12): 885-892. doi: 復(fù)制