目的 評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)甲磺酸帕珠沙星注射液治療急性呼吸道細(xì)菌感染的有效性與安全性。
方法 試驗(yàn)采用多中心、隨機(jī)、陽(yáng)性藥物平行對(duì)照、非盲法試驗(yàn)設(shè)計(jì)，共納入134例受試者，隨機(jī)分為試驗(yàn)組68例和對(duì)照組66例，試驗(yàn)組與對(duì)照組分別接受甲磺酸帕珠沙星500 mg與左氧氟沙星300 mg，每12 h靜脈滴注1次,每日兩次治療，療程均為7~10天，病情重者可延長(zhǎng)至14天。
結(jié)果 試驗(yàn)組與對(duì)照組的急性呼吸道感染的臨床痊愈率分別為52.9%、57.6%（FAS分析集）和57.1%、61.3%（PPS分析集）；臨床有效率分別為86.8%、87.9%（FAS分析集）和93.7%、93.6% （PPS分析集），兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明兩藥療效相當(dāng)。兩組的細(xì)菌陰轉(zhuǎn)率分別為92.5%和94.3%，兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P gt;0.05）。安全性評(píng)價(jià)結(jié)果顯示，兩組臨床不良反應(yīng)發(fā)生率分別為16.2%和16.7%，均以局部刺激及消化道反應(yīng)為主，但大多輕微，無(wú)需特殊處理。
結(jié)論 甲磺酸帕珠沙星注射液治療急性呼吸道細(xì)菌感染療效確切，不良反應(yīng)少，安全性較好，適合敏感菌所致的中重度呼吸道細(xì)菌感染及不能口服給藥的患者使用。
引用本文： 鄭莉,徐楠,吳松澤,劉躍建,王偉,韓雪芳. 甲磺酸帕珠沙星注射液治療急性呼吸道感染的多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn). 中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志, 2007, 07(12): 851-855. doi: 復(fù)制