目的 評價胸腺肽α1治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎的療效和安全性。方法 檢索MEDLINE,Science Citation Index,Current Content Connect,Cochrane圖書館和CBMdisc(從建庫至2005年9月15日),納入胸腺肽α1與不治療/安慰劑/支持治療比較,治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎成年患者的隨機對照試驗(RCT)。由兩名評價員獨立評價文獻質(zhì)量和提取資料。各研究間的異質(zhì)性檢驗采用χ2檢驗和Galbraith圖,若無異質(zhì)性采用固定效應(yīng)模型合并分析,若存在使用亞組分析,敏感性分析等方法檢測導(dǎo)致異質(zhì)性的原因,并采用隨機效應(yīng)模型合并數(shù)據(jù)按療程進行亞組分析。結(jié)果 共納入4個試驗,HBeAg陰轉(zhuǎn)率胸腺肽α1組(38.8%)高于對照組(12.4%),兩組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義[RR 2.22,95%CI(1.55,3.21),P=0.000];HBV-DNA清除率胸腺肽α1組(36.9%)高于對照組(13.8%),差異有統(tǒng)計學(xué)意義[RR 2.18,95%CI(1.50,3.17),P=0.000]。短療程(8~13周)和常規(guī)療程(26~52周)的HBeAg陰轉(zhuǎn)率與HBV-DNA清除率胸腺肽α1組也均優(yōu)于對照組;胸腺肽α1組完全應(yīng)答(32.3%)高于對照組(11.3%),差異有統(tǒng)計學(xué)意義[RR 2.91,95%CI(1.71,4.94),P=0.000];HBeAg血清轉(zhuǎn)換率和血清ALT水平復(fù)常率,兩組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義。所有試驗未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論 對HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者,胸腺肽α1可能有使血清HBeAg和HBV-DNA陰轉(zhuǎn)效能,但對其他抗病毒指標(biāo)可能無效。受原研究質(zhì)量和不同研究干預(yù)措施差異的影響,胸腺肽α1的效能尚須更多高質(zhì)量RCT予以證實。
目的 系統(tǒng)評價活性γ型宮內(nèi)節(jié)育器(γ-IUD)與同類宮內(nèi)節(jié)育器(IUD)用于避孕的有效性.方法 計算機檢索CBMdisc(1986~2005)、VIP(1989~2005)、CNKI(1994~2005)和Cochrane圖書館(2005年第4期),并手檢相關(guān)雜志10種.納入活性γ-IUD與其他IUD比較的隨機對照試驗和半隨機對照試驗,質(zhì)量評價后進行Meta分析.結(jié)果 共10篇已發(fā)表研究符合納入標(biāo)準(zhǔn),合計8 381例.Meta分析結(jié)果 [用Peto OR(累計妊娠率、累計脫落率、累計因癥取出率)或OR(續(xù)用率)及95%CI表示] 顯示:與藥銅環(huán)165比較,活性γ-25,200累計妊娠率較低(隨訪3年間差異有統(tǒng)計學(xué)意義 [0.31(0.15,0.64);0.31(0.17,0.54);0.31(0.19,0.51)])、累計脫落率較低(隨訪5年間差異均有統(tǒng)計學(xué)意義 [0.26(0.17,0.40);0.28(0.20,0.41);0.30(0.21,0.42);0.29(0.19,0.44);0.32(0.21,0.48)])、累計因癥取出率較低(隨訪第4年差異有統(tǒng)計學(xué)意義 [0.57(0.36,0.92)])、續(xù)用率較高(隨訪5年間差異均有統(tǒng)計學(xué)意義 [3.35(2.29,4.89);2.76(2.06,3.69);2.41(1.89,3.08);2.22(1.69,2.91);1.99(1.55,2.55)]).與TCu220比較,活性γ-25,200累計妊娠率較低(隨訪2、3年差異有統(tǒng)計學(xué)意義 [0.46(0.25,0.87);0.48(0.27,0.85)])、累計脫落率較低(隨訪1年差異有統(tǒng)計學(xué)意義 [0.58(0.35,0.97)])、累計因癥取出率較低、續(xù)用率較高(隨訪5年間差異均有統(tǒng)計學(xué)意義,分別為 [0.37(0.23,0.59);0.38(0.26,0.56);0.45(0.32,0.64);0.47(0.30,0.73);0.58(0.39,0.87)] 和 [2.15(1.61,2.87);2.02(1.56,2.63);1.72(1.34,2.20);1.44(1.08,1.91);1.39(1.07,1.80)]).與宮銅比較,活性γ-25,200續(xù)用率較高,隨訪1年差異有統(tǒng)計學(xué)意義 [0.51(0.34,0.77)].與MLCu375比較,隨訪第3年,活性γ-25,200累計因癥取出率較低 [0.22 (0.09, 0.52)]、續(xù)用率較高 [2.84 (1.64,4.94)],差異均有統(tǒng)計學(xué)意義.與TCu380A比較,隨訪1、2年,活性γ-25,380累計因癥取出率較低 [0.36(0.18,0.73);0.29(0.12,0.70)]、續(xù)用率較高 [3.06(1.72,5.44);3.61(1.75,7.47)],其差異均有統(tǒng)計學(xué)意義.結(jié)論 活性γ-IUD用于避孕的有效性優(yōu)于或等于其他目前常用的許多IUD,但此結(jié)論還需更多高質(zhì)量隨機對照試驗和更長時間隨訪進一步證實.