COSMIN-RoB 清單包括 3 個(gè)部分，共 10 個(gè)框目，分別用于評(píng)價(jià)內(nèi)容效度研究、內(nèi)部結(jié)構(gòu)研究和其他測(cè)量屬性研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)。其中其他測(cè)量屬性研究關(guān)注 PROMs 整體的質(zhì)量，包含穩(wěn)定性、測(cè)量誤差、效標(biāo)效度、假設(shè)檢驗(yàn)（構(gòu)念效度）和反應(yīng)度。在這 5 種測(cè)量屬性中，穩(wěn)定性、測(cè)量誤差及效標(biāo)效度在研究中使用最為廣泛，因此，為使讀者更好地理解和使用 COSMIN-RoB 清單評(píng)價(jià)這 3 種 PROMs 測(cè)量屬性研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)，本文將結(jié)合具體實(shí)例進(jìn)行解讀。
患者報(bào)告結(jié)局測(cè)量工具（patient-reported outcome measures，PROMs）測(cè)量屬性研究是指研究者為效驗(yàn) PROMs 的測(cè)量屬性（如信度）而進(jìn)行的一系列研究。如果在這些測(cè)量屬性研究的設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)分析過程中存在缺陷，就會(huì)產(chǎn)生偏倚，影響測(cè)量工具的質(zhì)量。COSMIN（consensus-based standards for the selection of health measurement instruments）指導(dǎo)委員會(huì)開發(fā)了 COSMIN-RoB 清單用以評(píng)估測(cè)量屬性研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)，該清單可用于制作 PROMs 測(cè)量屬性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，同時(shí)對(duì)于 PROMs 開發(fā)者而言，也可使用該清單指導(dǎo)測(cè)量工具的開發(fā)。目前，在國(guó)內(nèi)尚缺乏測(cè)量屬性研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具，因此本文旨在介紹 COSMIN-RoB 清單的基本情況和使用原則，同時(shí)結(jié)合實(shí)例對(duì)內(nèi)部結(jié)構(gòu)研究部分的評(píng)價(jià)清單進(jìn)行解讀，以期指導(dǎo)研究者使用 COSMIN-RoB 清單。
目的 探討維生素E(VE)對(duì)新診2型糖尿病(T2DM)患者亞臨床動(dòng)脈粥樣硬化(AS)發(fā)生的影響. 方法 選擇新診T2MD患者85例,采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為VE組和對(duì)照組,1年期間失訪3例,實(shí)際納入分析82例,VE組和對(duì)照組各41例.兩組均采用抗血小板聚集、強(qiáng)化血糖、血壓、血脂、體重等綜合達(dá)標(biāo)的干預(yù)措施;VE組加服VE膠囊 200 mg/d,比較其干預(yù)1年對(duì)亞臨床AS發(fā)生的影響. 結(jié)果 兩組間年齡、性別、基線體重指數(shù)、腰臀比、血脂、血壓、24h尿白蛋白、胰島素抵抗指數(shù)、高敏C-反應(yīng)蛋白水平、頸總動(dòng)脈、股動(dòng)脈及髂總動(dòng)脈內(nèi)中膜厚度(IMT)等比較均無顯著性差異(Pgt;0.05).干預(yù)1年后,VE組頸總動(dòng)脈IMT下降幅度大于對(duì)照組(Plt;0.05),其余上述代謝指標(biāo)干預(yù)1年下降幅度差異無顯著性(Pgt;0.05).干預(yù)1年后,VE組亞臨床AS的發(fā)生(26.8%,11/41)高于對(duì)照組(7.3%,3/41)(Plt;0.05). 結(jié)論 口服補(bǔ)充VE 1年對(duì)采用多因素干預(yù)的新診T2DM患者亞臨床AS的發(fā)生無保護(hù)作用.