目的 評(píng)價(jià)A型肉毒素內(nèi)括約肌側(cè)方注射＋病灶扇形小切口切擴(kuò)引流術(shù)治療Ⅱ、Ⅲ期肛裂的安全性和有效性，探索其手術(shù)操作步驟及要點(diǎn)，介紹一種治療肛裂的新手術(shù)方式。方法 采用隨機(jī)、平行、對(duì)照的臨床試驗(yàn)方法，將納入病例隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，試驗(yàn)組行A型肉毒素內(nèi)括約肌側(cè)方注射＋病灶扇形小切口切擴(kuò)引流術(shù)，對(duì)照組行肛裂切除擴(kuò)創(chuàng)術(shù)加部分內(nèi)括約肌側(cè)方切斷術(shù)。將2組安全性指標(biāo)（包括肛門狹窄、肛門失禁、急性尿潴留、術(shù)后疼痛的發(fā)生及直腸肛管測(cè)壓結(jié)果）和有效性指標(biāo)（包括痊愈率、手術(shù)時(shí)間、切口創(chuàng)面愈合時(shí)間、切口愈合分級(jí)、切口愈合后瘢痕面積大小）進(jìn)行比較。結(jié)果 2組均無肛門狹窄和急性尿潴留發(fā)生；對(duì)照組肛門失禁評(píng)分高于試驗(yàn)組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。試驗(yàn)組術(shù)后（術(shù)后24 h、術(shù)后第1次排便及術(shù)后1周）疼痛評(píng)分明顯低于對(duì)照組（P＜0.01）。術(shù)前、術(shù)后直腸肛管測(cè)壓結(jié)果2組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。試驗(yàn)組痊愈率高于對(duì)照組（P＜0.05），手術(shù)時(shí)間及切口創(chuàng)面愈合時(shí)間均明顯短于對(duì)照組（P＜0.01），切口愈合優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），切口愈合后瘢痕面積小于對(duì)照組（P＜0.01）。結(jié)論 A型肉毒素內(nèi)括約肌側(cè)方注射＋病灶扇形小切口切擴(kuò)引流術(shù)具有治愈率高、切口愈合時(shí)間短、切口愈合后瘢痕面積小、操作快捷、手術(shù)微創(chuàng)化等優(yōu)點(diǎn)；且在肛門外形和功能保護(hù)方面優(yōu)于對(duì)照組，本術(shù)式具有較好的臨床療效和安全性。