目的:評(píng)價(jià)艾迪注射液配合肝動(dòng)脈栓塞化療(Transcatheter arterial chemoembolization TACE)或全身化療與照單純TACE或單純化療(干預(yù)Ⅰ與干預(yù)Ⅱ)治療原發(fā)性肝細(xì)胞癌的有效性和安全性。方法:采用Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法,計(jì)算機(jī)檢索MEDLINE、CENTRAL、EMBASE、CBM、CNKI、VIP和萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、Cochrane圖書(shū)館臨床對(duì)照試驗(yàn)庫(kù)等;同時(shí)互聯(lián)網(wǎng)檢索正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn);手工檢索相關(guān)期刊和附加檢索相關(guān)會(huì)議論文集。對(duì)納入的同質(zhì)研究采用RevMan50進(jìn)行Meta分析。結(jié)果:Meta分析結(jié)果表明:干預(yù)Ⅰ在提高近期療效有效率、生活質(zhì)量提高率、減少骨髓抑制率、提高免疫力、提高生存率等方面優(yōu)于干預(yù)Ⅱ,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。但艾迪注射液聯(lián)合全身化療在提高近期療效有效率方面無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論:艾迪注射液對(duì)原發(fā)性肝癌有一定的治療作用,但由于納入試驗(yàn)的方法學(xué)質(zhì)量普遍較低,期待更多設(shè)計(jì)合理、嚴(yán)格執(zhí)行的大樣本隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)提供高質(zhì)量的證據(jù)。