目的 評價A型肉毒素內(nèi)括約肌側(cè)方注射+病灶扇形小切口切擴引流術(shù)治療Ⅱ、Ⅲ期肛裂的安全性和有效性,探索其手術(shù)操作步驟及要點,介紹一種治療肛裂的新手術(shù)方式。方法 采用隨機、平行、對照的臨床試驗方法,將納入病例隨機分為試驗組和對照組,試驗組行A型肉毒素內(nèi)括約肌側(cè)方注射+病灶扇形小切口切擴引流術(shù),對照組行肛裂切除擴創(chuàng)術(shù)加部分內(nèi)括約肌側(cè)方切斷術(shù)。將2組安全性指標(biāo)(包括肛門狹窄、肛門失禁、急性尿潴留、術(shù)后疼痛的發(fā)生及直腸肛管測壓結(jié)果)和有效性指標(biāo)(包括痊愈率、手術(shù)時間、切口創(chuàng)面愈合時間、切口愈合分級、切口愈合后瘢痕面積大?。┻M行比較。結(jié)果 2組均無肛門狹窄和急性尿潴留發(fā)生;對照組肛門失禁評分高于試驗組,但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。試驗組術(shù)后(術(shù)后24 h、術(shù)后第1次排便及術(shù)后1周)疼痛評分明顯低于對照組(P<0.01)。術(shù)前、術(shù)后直腸肛管測壓結(jié)果2組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。試驗組痊愈率高于對照組(P<0.05),手術(shù)時間及切口創(chuàng)面愈合時間均明顯短于對照組(P<0.01),切口愈合優(yōu)于對照組(P<0.05),切口愈合后瘢痕面積小于對照組(P<0.01)。結(jié)論 A型肉毒素內(nèi)括約肌側(cè)方注射+病灶扇形小切口切擴引流術(shù)具有治愈率高、切口愈合時間短、切口愈合后瘢痕面積小、操作快捷、手術(shù)微創(chuàng)化等優(yōu)點;且在肛門外形和功能保護方面優(yōu)于對照組,本術(shù)式具有較好的臨床療效和安全性。