藥品是中國(guó)重要的衛(wèi)生資源.盡管上市前藥品研究已受到相當(dāng)重視,但對(duì)上市后藥品的實(shí)際問(wèn)題關(guān)注較少.合理使用和分配上市后藥品資源是中國(guó)的決策者面臨的主要問(wèn)題之一.經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作為優(yōu)化分配和使用藥品的有效工具現(xiàn)已得到公認(rèn).本文介紹了上市后藥物的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法與原則.上市后藥物的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)根據(jù)證據(jù)的有效性和數(shù)量分為三種情況,并相應(yīng)地采取不同的研究方法.但上市后藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法應(yīng)采取標(biāo)準(zhǔn)路徑.此外,本文還介紹了建立經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)框架和評(píng)價(jià)經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)的方法,特別是針對(duì)同類(lèi)藥物的評(píng)價(jià)方法.
當(dāng)現(xiàn)有經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)不能充分評(píng)價(jià)上市后藥物的經(jīng)濟(jì)學(xué)情況時(shí)，需要開(kāi)展原始的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究。本文主要介紹了原始經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中研究設(shè)計(jì)，成本和結(jié)果的測(cè)量，及敏感性分析的原則?？傮w而言，四種設(shè)計(jì)方案可用于經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，不同方案各有其優(yōu)缺點(diǎn)。結(jié)果和成本的測(cè)量方法有多種，主要根據(jù)研究要求和適用性選擇不同的方法。對(duì)各種可能影響結(jié)果的因素應(yīng)采用不同的分析方法進(jìn)行分析。
目的 本研究旨在對(duì)中國(guó)現(xiàn)有慢性乙型肝炎干預(yù)措施的經(jīng)濟(jì)學(xué)分析研究進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià).方法 計(jì)算機(jī)檢索MEDLINE和中國(guó)國(guó)內(nèi)4個(gè)最大的電子數(shù)據(jù)庫(kù);同時(shí)篩檢了納入研究的參考文獻(xiàn),納入所有慢性乙型肝炎干預(yù)措施的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究.使用一個(gè)由25項(xiàng)組成的總量表評(píng)價(jià)納入文獻(xiàn)的質(zhì)量.質(zhì)量評(píng)價(jià)和資料提取由兩名評(píng)價(jià)員獨(dú)立進(jìn)行.結(jié)果 納入19個(gè)完整的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)和成本研究,其中14個(gè)研究的總體質(zhì)量為22～44 分,7個(gè)研究為45～61分.大多數(shù)研究充分描述了干預(yù)措施的臨床效果,但僅50%的研究充分報(bào)道了成本鑒定、測(cè)量和賦值三個(gè)過(guò)程.部分研究的數(shù)據(jù)分析存在問(wèn)題,特別是敏感性分析和貼現(xiàn)兩個(gè)方面.10個(gè)研究比較了拉米夫定、干擾素和常規(guī)治療1年(或6個(gè)月)的效果,結(jié)果顯示拉米夫定總體上成本-效果更好.3個(gè)研究比較了干擾素和常規(guī)治療的長(zhǎng)期效果(30年),干擾素治療方案相對(duì)于常規(guī)治療可節(jié)約成本,提高療效.另3個(gè)研究比較了干擾素與其他不常用的抗病毒藥物,結(jié)果其成本-效果不同.2項(xiàng)成本研究結(jié)果顯示,隨著疾病嚴(yán)重程度加劇,醫(yī)療成本占總成本比例和總成本均增加.結(jié)論 在現(xiàn)有干預(yù)措施中,拉米夫定的短期成本-效果相對(duì)較好.干擾素的長(zhǎng)期成本-效果相對(duì)常規(guī)治療更好.但各干預(yù)措施的長(zhǎng)期成本-效果尚不能根據(jù)現(xiàn)有研究得到可靠證實(shí).此外,方法學(xué)質(zhì)量,特別是成本的測(cè)算較低影響了研究結(jié)果的可靠性,有必要提高原始研究報(bào)告的質(zhì)量.總之,運(yùn)用現(xiàn)有結(jié)果進(jìn)行決策時(shí)需仔細(xì)考慮.