背景 急性心肌梗死的死亡率和并發(fā)癥發(fā)生率仍較高.心肌梗死后早期靜脈使用硫酸鎂可望限制梗死面積、預(yù)防嚴(yán)重心律失常、降低死亡率,是一種有希望的輔助治療措施.多個(gè)早期的臨床試驗(yàn)和Meta-分析證實(shí),鎂可降低死亡率,但是有一個(gè)大型的臨床試驗(yàn)卻證明其無(wú)效.目的 根據(jù)起病時(shí)間(＜6小時(shí) , 6+小時(shí))、是否使用溶栓劑、鎂的用量(＜75mmol, 75+ mmol),分層評(píng)價(jià)靜脈硫酸鎂對(duì)急性心肌梗死患者死亡率和并發(fā)癥發(fā)生率的影響.檢索策略 檢索Cochrane對(duì)照試驗(yàn)注冊(cè)資料庫(kù)、MEDLINE和EMBASE,同時(shí)檢索中文生物醫(yī)學(xué)光盤(pán)以檢出中文臨床試驗(yàn).所有數(shù)據(jù)庫(kù)均從創(chuàng)刊檢索到2002年前半年.選擇標(biāo)準(zhǔn) 所有比較靜脈硫酸鎂與安慰劑的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上不管是否使用溶栓治療,只要報(bào)告了起病后35天內(nèi)的死亡率和并發(fā)癥發(fā)生率,語(yǔ)種不限.評(píng)價(jià)方法 設(shè)計(jì)表格提取合格文獻(xiàn)的資料.隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的質(zhì)量評(píng)估主要包括治療措施的分配方法、受試對(duì)象和研究人員是否采用盲法、選擇性偏倚的控制.由兩名評(píng)價(jià)者獨(dú)立選擇文獻(xiàn)、提取數(shù)據(jù)和評(píng)價(jià)文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量.不同意見(jiàn)通過(guò)討論解決,必要時(shí)咨詢第三人.將檢測(cè)發(fā)表偏倚、異質(zhì)性和進(jìn)行敏感性分析.采用比值比合成資料.
本文介紹了聯(lián)合攻關(guān)項(xiàng)目"中西醫(yī)結(jié)合治療SARS的臨床研究"的立項(xiàng)背景、研究思路、研究?jī)?nèi)容與方法,展示了中西醫(yī)結(jié)合治療SARS的最新研究成果,同時(shí)剖析了SARS臨床研究的難點(diǎn),提出了進(jìn)一步深化研究的設(shè)想.指出遵循循證醫(yī)學(xué)原則,采用多中心、前瞻性、隨機(jī)對(duì)照的研究方案和國(guó)際通用的數(shù)理統(tǒng)計(jì)分析方法,是科學(xué)、客觀地評(píng)價(jià)中西醫(yī)結(jié)合治療SARS有效性和安全性的必由之路.
代謝組學(xué)是1999 年提出的一門(mén)新興科學(xué)，為一種動(dòng)態(tài)多參數(shù)代謝的定量測(cè)量方法，用于測(cè)量活體系統(tǒng)對(duì)病理刺激或基因修飾的反應(yīng)。在此就代謝組學(xué)的發(fā)展過(guò)程，研究方法，其目前臨床應(yīng)用情況、在臨床領(lǐng)域的巨大潛力，以及診斷、治療評(píng)價(jià)、制藥等方面的發(fā)展前景作一綜述。
實(shí)施科學(xué)作為一個(gè)相對(duì)較新且逐漸受到重視的研究領(lǐng)域，其開(kāi)展有助于將理論中的可能性轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)中的實(shí)踐，從而應(yīng)對(duì)如何在真實(shí)世界中實(shí)施經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的干預(yù)措施的挑戰(zhàn)。實(shí)施研究用途廣泛且研究問(wèn)題具有復(fù)雜性，需要借助合適的研究方法、設(shè)計(jì)和結(jié)局指標(biāo)來(lái)實(shí)現(xiàn)不同的研究目的。由此，本文結(jié)合實(shí)施研究的目的與實(shí)施問(wèn)題，系統(tǒng)介紹醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域中實(shí)施研究的研究設(shè)計(jì)、實(shí)施結(jié)局指標(biāo)及相關(guān)的報(bào)告規(guī)范，以期為更好地開(kāi)展實(shí)施研究提供參考。