盡管維生素K1過敏臨床罕見,但我科近期在腎活檢前肌注維生素K1后先后發(fā)生了4例過敏反應(yīng).為提供最佳證據(jù)指導(dǎo)臨床治療,作者對MEDLINE數(shù)據(jù)庫(截至2005年5月)中有關(guān)維生素K1過敏的研究進行了檢索和評價.結(jié)果發(fā)現(xiàn),維生素K1過敏的相關(guān)研究僅為個案報告或回顧性分析.其主要反應(yīng)為過敏性皮炎,皮疹表現(xiàn)多樣,出現(xiàn)和持續(xù)時間不一,而過敏性休克等嚴(yán)重副反應(yīng)極少發(fā)生.在腎活檢前常規(guī)使用維生素K1應(yīng)注意以下幾點: ①對于并無維生素K1缺乏或低凝血酶原血癥的患者不必常規(guī)使用,尤其是在用于非促進止血用途時應(yīng)盡可能換用其他作用相似的藥物; ②如果確有必要使用,在非緊急情況下應(yīng)盡量避免靜脈內(nèi)使用; ③維生素K1過敏的發(fā)生率不高且程度較輕,因此不推薦在使用該藥的同時常規(guī)使用抗組胺藥物和糖皮質(zhì)激素.同時應(yīng)加強藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測工作.
目的 評價腎苓顆粒治療下尿路感染(下焦?jié)駸嶙C)的有效性和安全性,并與陽性對照藥尿感靈作等效性分析.方法 選擇下尿路感染(下焦?jié)駸嶙C)患者96例進行隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照的臨床試驗.其中試驗組72例,給予腎苓顆粒每日3次,每次1袋口服;對照組24例,給予尿感靈沖劑每日3次,每次1袋口服.治療1周后,評價臨床有效性和安全性.結(jié)果 意向性治療(ITT)分析顯示,治療1周后試驗組和對照組在下尿路感染綜合療效的總有效率方面分別為92.43%和91.31%;符合方案(PP)分析顯示,試驗組和對照組的總有效率分別為92.31%和90.91%,兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P均gt;0.05).在中醫(yī)證候有效率方面,ITT分析顯示試驗組和對照組分別為93.94%和95.65%,PP分析為95.38%和95.45%,兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P均gt;0.05).臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng).結(jié)論 腎苓顆粒與尿感靈治療下尿路感染(下焦?jié)駸嶙C)的療效差異無統(tǒng)計學(xué)意義,未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng).
目的 比較尿毒癥患者使用國產(chǎn)高通量聚醚砜透析器和進口聚砜膜血液透析器在血液透析中的有效性和安全性。 方法 選擇符合標(biāo)準(zhǔn)的血液透析患者40例，采用隨機數(shù)字表法生成隨機順序，將患者隨機分為聚醚砜組和聚砜組各20例，分別使用國產(chǎn)高通量聚醚砜血液透析器和進口聚砜膜血液透析器進行高通量透析4 h。以肌酐、尿素氮和血β2微球蛋白下降和透析前后外周血Hb、Alb等指標(biāo)的變化進行療效和安全性評估。 結(jié)果 本研究納入的40例全部完成試驗，無一例失訪。結(jié)果顯示，兩組受試者在使用兩種透析器透析后均可使血肌酐、尿素氮和血β2微球蛋白下降,且兩組的下降幅度相當(dāng)（P均gt;0.05）。反應(yīng)透析充分性的指標(biāo)KT/V值的變化也顯示兩組透析的充分程度相當(dāng)（Pgt;0.05）；而透析安全性的指標(biāo)如血Hb、Alb和血壓，在兩組透析前后差異無統(tǒng)計學(xué)意義。 結(jié)論 高通量聚醚砜透析器對尿毒癥患者進行高通量透析，其療效和安全性與高通量聚砜透析器相當(dāng)。
目的 評價腎康膠囊治療慢性腎炎氣陰兩虛證的有效性和安全性.方法 根據(jù)本研究的診斷納入與排除標(biāo)準(zhǔn),選取慢性腎炎氣陰兩虛證患者96例,按3:1隨機分為腎康膠囊組(治療組)和腎炎康膠囊組(對照組),進行隨機、雙盲、對照試驗.治療組口服腎康膠囊,每日2次,每次2粒;對照組口服腎炎康,每日2次,每次2粒,療程均為8周. 結(jié)果 慢性腎炎的療效比較,意向性分析(ITT)結(jié)果顯示,治療組的臨床控制率為12.86%(9/70),顯效率為12.86%(9/70),總有效率為 48.58%(34/70);對照組分別為4.17%(1/24)、4.17%(1/24)和45.83%(11/24);符合方案數(shù)據(jù)分析(PP)結(jié)果顯示,治療組的臨床控制率為14.75%(9/61),顯效率為14.75%(9/61),總有效率為 55.73%(34/61);對照組分別為5.00%(1/20)、5.00%(1/20)和55.00%(11/20),兩組間差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(Pgt;0.05).氣陰兩虛中醫(yī)證候療效比較, ITT分析結(jié)果顯示,治療組對氣陰兩虛證的控顯率為18.57%(13/70),總有效率為81.43%(57/70),對照組分別為20.85%(5/24)和75.00%(18/24);PP結(jié)果顯示,治療組對氣陰兩虛證的控顯率為21.31%(13/61),總有效率為93.44%(57/61),對照組分別為25.00%(5/20)和85.00%(17/20),兩組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(Pgt;0.05).結(jié)論 腎康膠囊的療效與腎炎康相比,其差異無統(tǒng)計學(xué)意義,未發(fā)現(xiàn)其明顯的毒副作用.
目的 評價扶腎祛毒膠囊治療慢性腎功能衰竭（瘀濁阻滯、脾腎氣虛證）的安全性和有效性。 方法 根據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，選取慢性腎功能不全患者132例，按21隨機分為扶腎祛毒膠囊組（治療組）88例和腎衰寧膠囊組（對照組）43例，進行隨機雙盲對照臨床試驗。治療組口服扶腎祛毒膠囊，對照組口服腎衰寧膠囊，均每次4粒，1日4次，早中晚及臨睡前各服1次。療程8周。所得結(jié)果采用意向性分析。 結(jié)果 試驗組疾病療效的顯效率為27.3%（24/88），總有效率為 67.0%（59/88）；對照組疾病療效顯效率和總有效率別為25.6%（11/43）、58.1%（25/43）。兩組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。試驗組對瘀濁阻滯、脾腎氣虛證的顯效率為48.9%（43/88），對照組為53.3%（23/43），組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。服藥期間，兩組均發(fā)生輕微的副作用。 結(jié)論 扶腎祛毒膠囊治療慢性腎功能不全療效確切，有穩(wěn)定患者腎功能的作用，不良反應(yīng)發(fā)生率低。
目的 評價普盧利沙星治療急性尿路感染的有效性和安全性。 方法 根據(jù)本研究的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，選取急性尿路感染患者144 例，按計算機隨機表產(chǎn)生的隨機號將患者分為兩組，進行隨機雙盲、雙模擬對照試驗。試驗組服用普盧利沙星200 mg bid；對照組服用左氧氟沙星200 mg bid。療程均為5～10天。 結(jié)果 兩組各有67和61例可進入全分析集（FAS），各有63和59例可進行符合方案集（PP）分析。FAS分析結(jié)果顯示，試驗組和對照組的臨床有效率分別為85.07％和88.52％；細菌陰轉(zhuǎn)率試驗組為93.75％，對照組為93.88％。PP分析結(jié)果顯示，試驗組和對照組的有效率分別為90.48％和91.53％；細菌陰轉(zhuǎn)率分別為97.83％和97.87％。兩組臨床療效和細菌學(xué)療效陰轉(zhuǎn)率差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）。普盧利沙星和左氧氟沙星的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為2.8％和5.6％。 結(jié)論 普盧利沙星對敏感菌引起的尿路感染療效確切，安全性好。