目的 了解我國當(dāng)前臨床實(shí)踐指南循證制定的方法學(xué)現(xiàn)狀。方法 收集中華醫(yī)學(xué)會(huì)2010～2012年公開發(fā)表的臨床指南，以關(guān)鍵詞“臨床指南、實(shí)踐指南”檢索CNKI、VIP、WanFang Data及中國臨床指南文庫網(wǎng)站（www.cgc-chinaebm.org/index.aspx），同時(shí)補(bǔ)充檢索臨床常見大病指南，而后按照納入與排除標(biāo)準(zhǔn)選擇文獻(xiàn)，并選取AGREE II量表中指南開發(fā)嚴(yán)謹(jǐn)性領(lǐng)域相關(guān)8個(gè)條目對(duì)納入指南進(jìn)行評(píng)分，符合評(píng)價(jià)指標(biāo)者計(jì)1分，否則計(jì)0分。結(jié)果?、?共納入22個(gè)國內(nèi)循證制定的指南，其中13個(gè)是首版，9個(gè)是更新版，指南平均更新時(shí)間為3～5年。② 納入指南涵蓋領(lǐng)域包括中風(fēng)、糖尿病、慢性乙型肝炎、高血壓和兒科營養(yǎng)等。③ 指南參考文獻(xiàn)數(shù)在10～218篇不等，有9個(gè)指南共引用了24篇Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)，占總參考文獻(xiàn)數(shù)的2.62%（24/916），引用Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)最多是急性缺血性腦卒中指南共7篇。④ 每個(gè)指南參與制定的專家人數(shù)在2～95人不等。⑤ 每個(gè)指南總頁數(shù)在4～150頁不等。⑥ 納入指南評(píng)分在4～7分不等，推薦意見強(qiáng)度與證據(jù)質(zhì)量相對(duì)應(yīng)。但不少指南在檢索方法、外部專家審閱和更新程序未清楚描述。結(jié)論 循證制定臨床實(shí)踐指南是當(dāng)前國內(nèi)臨床實(shí)踐指南發(fā)展趨勢，但指南開發(fā)方法的嚴(yán)謹(jǐn)性和報(bào)告規(guī)范等有待提高。Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)引用率較低。我們提倡指南推薦意見強(qiáng)度與證據(jù)質(zhì)量水平相對(duì)應(yīng)，同時(shí)應(yīng)考慮國情、配套政策對(duì)實(shí)際操作性的影響。未來應(yīng)注重對(duì)指南開發(fā)方法、報(bào)告規(guī)范、指南可及性及相關(guān)人員的規(guī)范化培訓(xùn)。
目的 分析Cochrane 系統(tǒng)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫（CDSR）收錄的針灸文獻(xiàn)資源。方法 通過計(jì)算機(jī)檢索2008 年CDSR 收錄的針灸文獻(xiàn)，根據(jù)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)選擇文獻(xiàn)，并按照時(shí)間、生產(chǎn)者、研究內(nèi)容和研究結(jié)論四方面進(jìn)行歸納分析。結(jié)果 共檢索到82 篇文獻(xiàn)，經(jīng)逐篇查閱，最終納入針灸相關(guān)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)67 篇。在CDSR 中，國內(nèi)外針灸文獻(xiàn)數(shù)量整體呈現(xiàn)逐年增長趨勢，國內(nèi)增長幅度較國外大。針灸治療疾病譜日益廣泛，但以神經(jīng)系統(tǒng)疾病和疼痛類疾病居多；31 篇全文中，有確切證據(jù)支持針灸治療有效的文獻(xiàn)8 篇（占25.8%），當(dāng)前證據(jù)尚不行能充分確定針灸療效的文獻(xiàn)22 篇（占71.0%），僅1 篇為當(dāng)前證據(jù)不支持針灸治療有效。
目的 評(píng)價(jià)中草藥治療慢性乙型肝炎的療效與安全性.設(shè)計(jì) Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià).研究的鑒定 檢索Cochrane肝膽疾病組、Cochrane圖書館、Cochrane另證醫(yī)學(xué)領(lǐng)域試驗(yàn)注冊(cè)數(shù)據(jù)庫,MEDLINE、EMBASE以及BIOSIS數(shù)據(jù)庫.手工檢索發(fā)表與未發(fā)表的中文文獻(xiàn).納入標(biāo)準(zhǔn) 收集比較中草藥與安慰劑、未治療、非特異性治療或干擾素治療慢性乙型肝炎并隨訪達(dá)3個(gè)月以上的隨機(jī)與半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn).中草藥聯(lián)用干擾素與單用干擾素比較的試驗(yàn)也予以納入.試驗(yàn)無論是否使用盲法或發(fā)表語種均不受納入限制.資料提取與統(tǒng)計(jì) 方法兩名評(píng)價(jià)人員獨(dú)立提取資料.納入試驗(yàn)的方法學(xué)質(zhì)量采用Jadad評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)與隨機(jī)分配隱藏.數(shù)據(jù)采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)專用軟件RevMan4.1版進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析.結(jié)果 九篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)共治療936名病人滿足納入標(biāo)準(zhǔn).其中僅一篇屬于高質(zhì)量的試驗(yàn),雙盲試驗(yàn)有二篇.回歸分析表明存在發(fā)表偏倚,"倒漏斗”圖(funnelplot)顯示不對(duì)稱圖形(P=0.047).與非特異性治療或安慰劑比較,扶正解毒湯顯示有清除乙型肝炎病毒血清表面抗原(H-BsAg)、e抗原(HBeAg)及乙型肝炎病毒(HBV)DNA的療效;豬苓多糖對(duì)清除血清H-BsAg與HBVDNA有效;草藥葉下珠對(duì)清除血清HBeAg有效.復(fù)方葉下珠和苦參堿對(duì)清除血清HBeAg及HBVDNA及恢復(fù)肝功能的效果與干擾素相當(dāng).試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的副作用.結(jié)論 由于存在發(fā)表偏倚及普遍低質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),中草藥治療慢性乙型肝炎目前尚無充分的證據(jù).潛在的療效亟待設(shè)計(jì)嚴(yán)格的隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)予以證實(shí).
目的 評(píng)價(jià)中草藥治療乙型肝炎病毒無癥狀攜帶者的療效與安全性.設(shè)計(jì) Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià).研究的鑒定 檢索Cochrane肝膽疾病組、Cochrane圖書館、Cochrane另證醫(yī)學(xué)領(lǐng)域試驗(yàn)注冊(cè)數(shù)據(jù)庫,MEDLINE、EMBASE以及BIOSIS數(shù)據(jù)庫.手工檢索發(fā)表與未發(fā)表之中文文獻(xiàn).納入標(biāo)準(zhǔn) 收集比較中草藥與安慰劑、未治療、非特異性治療或干擾素治療乙型肝炎病毒無癥狀攜帶者并隨訪達(dá)3個(gè)月以上的隨機(jī)臨床試驗(yàn).試驗(yàn)無論是否使用盲法或發(fā)表語種均不受納入限制.資料提取與統(tǒng)計(jì) 方法兩名評(píng)價(jià)人員獨(dú)立提取資料.納入試驗(yàn)的方法學(xué)質(zhì)量采用Jadad評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)與隨機(jī)分配隱藏.數(shù)據(jù)采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)專用軟件RevMan4.1版進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析.結(jié)果 3篇共涉及307名病人隨訪達(dá)3個(gè)月及以上的隨機(jī)臨床試驗(yàn)符合納入標(biāo)準(zhǔn).均為低質(zhì)量試驗(yàn).健脾溫腎方與干擾素比較對(duì)清除乙型肝炎病毒具有顯著效果:清除乙型肝炎病毒血清表面抗原(HBsAg)相對(duì)危險(xiǎn)度為2.40(95%可信區(qū)間1.01～5.72),血清e(cuò)抗原(HBeAg)轉(zhuǎn)化為e抗體的效應(yīng)為2.54(1.13～5.70).草藥葉下珠和黃芪與安慰劑比較未見顯著的抗病毒效果.對(duì)8個(gè)隨訪少于3個(gè)月的隨機(jī)臨床試驗(yàn)的分析表明中草藥對(duì)病毒標(biāo)志物無顯著療效.試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的副作用.結(jié)論 由于小樣本及低質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),中草藥治療乙型肝炎病毒攜帶者的證據(jù)無夠充分.需要進(jìn)一步的隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn).
目的 評(píng)價(jià)葉下珠屬治療慢性乙型肝炎病毒感染的療效和安全性.設(shè)計(jì) 隨機(jī)臨床試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià).方法 用電子和手工檢索鑒定比較葉下珠與安慰劑、不治療、非特異性治療、其他草藥治療、或干擾素治療慢性乙型肝炎病毒感染者的隨機(jī)臨床試驗(yàn).葉下珠合用干擾素與單用干擾素比較的隨機(jī)試驗(yàn)也予以納入.無論使用盲法與否或以何種語言發(fā)表均無限制.納入試驗(yàn)的質(zhì)量用Jadad記分量表加隨機(jī)隱藏評(píng)價(jià).結(jié)果 22篇試驗(yàn)包含1947名患者符合納入標(biāo)準(zhǔn).5篇雙盲試驗(yàn)被評(píng)為高質(zhì)量試驗(yàn),其余均為低質(zhì)量試驗(yàn).合并的結(jié)果表明,與安慰劑或不治療比較,葉下珠屬對(duì)于血清HBsAg轉(zhuǎn)陰有積極效果(相對(duì)危險(xiǎn)度5.64,95%可信區(qū)間1.85～17.21).葉下珠與干擾素比較,在血清HBsAg、HBeAg和HBVDNA轉(zhuǎn)陰效果方面沒有顯著差異.在血清HBsAg、HBeAg、HBVDNA轉(zhuǎn)陰以及轉(zhuǎn)氨酶復(fù)常方面,葉下珠優(yōu)于非特異性治療或其他草藥治療.分析表明葉下珠與干擾素聯(lián)合用藥比單用干擾素效果更好,HBeg轉(zhuǎn)陰相對(duì)危險(xiǎn)度1.56,95%可信區(qū)間1.06～2.32,HBVDNA轉(zhuǎn)陰的相對(duì)危險(xiǎn)度1.52,95%可信區(qū)間1.05～2.21.這些試驗(yàn)沒有報(bào)告發(fā)生嚴(yán)重的副性事件.結(jié)論 根據(jù)本系統(tǒng)評(píng)價(jià),某些葉下珠屬可能具有抗乙型肝炎病毒和改善肝功能的作用.然而,由于試驗(yàn)的方法學(xué)質(zhì)量普遍較低以及該草藥使用的變異性大,目前尚無足夠的證據(jù)支持它的治療應(yīng)用,需要進(jìn)一步的大樣本試驗(yàn).
目的 評(píng)價(jià)擴(kuò)血管劑治療突發(fā)性聾的療效及安全性.方法 通過對(duì)Medline,Embase,Cochrane臨床對(duì)照試驗(yàn)參考文獻(xiàn)的查閱,選出以擴(kuò)血管劑為干預(yù)文摘數(shù)據(jù)庫的機(jī)檢,5種中文耳鼻咽喉科雜志手檢,和資料庫,中國生物醫(yī)學(xué)措施來治療突發(fā)性聾的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(randomizedcontrolledtrials,RCT),并且至少有兩位研究者獨(dú)立評(píng)估試驗(yàn)質(zhì)量和提取數(shù)據(jù).結(jié)果 共13篇文章,1155例病人(耳)符合納入標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入研究.擴(kuò)血管劑與安慰劑比較的4個(gè)試驗(yàn)中,沒有一個(gè)發(fā)現(xiàn)擴(kuò)血管劑療效優(yōu)于安慰劑.擴(kuò)血管劑相互比較的7個(gè)試驗(yàn)中,沒有發(fā)現(xiàn)哪一種擴(kuò)血管劑療效更好.擴(kuò)血管劑與其他療法進(jìn)行比較的兩個(gè)試驗(yàn),提示其他治療(泛影葡胺或腹蛇抗栓酶)可能優(yōu)于某些擴(kuò)血管劑(低右、煙酸、654-2、丹參).8個(gè)試驗(yàn)描述了瘙癢、過敏等副作用.結(jié)論 尚缺乏證據(jù)表明擴(kuò)血管劑治療突發(fā)性聾的療效優(yōu)于安慰劑或其他治療,也缺乏證據(jù)表明哪一種擴(kuò)血管劑療效最佳.擴(kuò)血管劑對(duì)突發(fā)性聾的療效尚不能作最后結(jié)論,并且須防止它的副作用.
文獻(xiàn)偏倚是指由于無法全面地獲得相關(guān)的臨床研究資料,從而影響系統(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)果的真實(shí)性.常見的文獻(xiàn)偏倚主要包括:(1)文獻(xiàn)發(fā)表偏倚,指某些研究始終不能被發(fā)表或被延遲發(fā)表;(2)文獻(xiàn)查尋偏倚,指系統(tǒng)評(píng)價(jià)過程中,沒有全面地獲得已發(fā)表的相關(guān)文獻(xiàn);(3)文獻(xiàn)篩選偏倚,是由于文獻(xiàn)篩選不當(dāng),錯(cuò)誤地剔除了某些有用的文獻(xiàn).文獻(xiàn)偏倚評(píng)估的常用方法是以各研究的樣本量為縱坐標(biāo),作用大小為橫坐標(biāo),繪制漏斗形圖.
背景 慢性病毒性肝炎是主要的感染性肝臟疾病,至今尚無滿意的治療藥物.甘草治療慢性肝病有悠久的歷史.近代研究表明,甘草類制劑(甘草甜素,強(qiáng)力寧, 強(qiáng)力新,甘利欣)治療慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎具有潛在療效.目的 評(píng)價(jià)甘草類制劑治療慢性肝炎(乙型和丙型)的療效、安全性和經(jīng)濟(jì)性.檢索策略 以甘草,甘草甜(素),甘草酸單銨及其商品名甘草甜素、強(qiáng)力寧、強(qiáng)力新和甘草酸二銨及其商品名甘利欣)為主題詞,檢索Cochrane肝膽病組臨床試驗(yàn)資 料庫、Cochrane補(bǔ)充醫(yī)學(xué)資料庫.Cochrane圖書館中心數(shù)據(jù)庫、Medline、EMBASE和中國生物 醫(yī)學(xué)光盤數(shù)據(jù)庫(CBM).手工檢索了20種中醫(yī)雜志,及有關(guān)學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編.鑒定的相 關(guān)文章附錄的參考文獻(xiàn)作為補(bǔ)充檢索.并在英特網(wǎng)上檢索正在進(jìn)行的相關(guān)研究. 資料納入標(biāo)準(zhǔn) 所有研究甘草類制劑治療慢性病毒性肝炎的隨機(jī)臨床對(duì)照試驗(yàn)均被納入.評(píng)價(jià)方法 參照Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的要求,對(duì)選擇納入的臨床試驗(yàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量的評(píng)估、數(shù)據(jù)的提取和數(shù)據(jù)的分析.
1型和2型糖尿病病因復(fù)雜,并發(fā)癥多,治療需針對(duì)本病和并發(fā)癥進(jìn)行綜合治療.其病因?qū)W和治療學(xué)的研究需大樣本的隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)和系統(tǒng)評(píng)價(jià)方能得到較可靠結(jié)論 .隨著Meta分析方法學(xué)的不斷進(jìn)展,系統(tǒng)評(píng)價(jià)已日益廣泛地應(yīng)用于糖尿病的多方面研究,包 括基因變異與糖尿病的關(guān)系、危險(xiǎn)因素的評(píng)估、診斷性實(shí)驗(yàn)的評(píng)價(jià)和治療學(xué),并為臨床工作者提供了有益信息.
背景 慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染是一個(gè)嚴(yán)重的臨床和公共衛(wèi)生問題,目前尚缺乏有效的治療措施.現(xiàn)有的臨床資料顯示苦參在治療慢性HBV感染方面有一定的潛力.目的 系統(tǒng)評(píng)估苦參用于治療慢性HBV感染的有效性和安全性.檢索策略 以苦參,苦參素,苦參制劑及其商品名稱和乙型肝炎,乙肝病毒,慢性攜帶狀態(tài)為主題詞,檢索Cochrane肝膽病組臨床試驗(yàn)資料庫、Cochrane補(bǔ)充醫(yī)學(xué)資料庫Cochrane圖書館中心數(shù)據(jù)庫、MEDLINE、EMBASE和中國生物醫(yī)學(xué)光盤數(shù)據(jù)庫(CBM).手工檢索了20種中醫(yī)雜志,及有關(guān)學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編.鑒定的相關(guān)文章附錄的參考文獻(xiàn)作為補(bǔ)充檢索.資料納入標(biāo)準(zhǔn) 所有研究苦參治療慢性HBV感染的隨機(jī)臨床對(duì)照試驗(yàn)均被納入.評(píng)價(jià)方法 參照Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的要求,對(duì)選擇納入的臨床試驗(yàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量的評(píng)估、數(shù)據(jù)的提取和數(shù)據(jù)的分析.